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省藥品檢驗所穩步推進藥用輔料檢驗能力建設2020-12-16

? ? ? ?隨著國家對藥用輔料的安全和質量的高度重視,省藥品檢驗所更加關注藥用輔料對制劑安全性和有效性的影響,因此2015年組建了藥用輔料檢驗室,負責對全省藥用輔料注冊和抽驗樣品的檢驗檢測工作。目前,已完成藥用輔料注冊和抽驗檢品221 件;先后派送檢驗人員到中檢院和總后藥檢所進行藥用輔料檢測技術培訓;掌握了液質聯用儀、氣相色譜儀和紅外光譜儀等大型儀器設備;參加2015年中檢院和CNAS組織的“羥丙甲基纖維素中羥丙氧基含量測定”的實驗室比對和“聚維酮K30含氮量測定”實驗室能力驗證,均取得滿意結果,進一步提升了省藥檢所藥用輔料檢驗能力和檢驗技術水平的公信力。

??2016年,為進一步提高依法依規檢驗水平,按照培訓計劃,藥用輔料室針對2015版《中國藥典》藥用輔料增修訂情況、標準變化特點及吉林省藥用輔料生產企業生產品種及標準變化等相關內容再次進行專題培訓,使檢驗人員對新版藥典輔料標準有了更加深刻的理解與認識,為藥用輔料標準提高和檢驗工作的全面開展奠定了基礎。


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